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基礎信息Product information
產品名稱：
一次性使用麻醉用針
產品型號：AN-N
廠商性質：經銷商
所在地：上海市
更新時間：2025-06-04
產品簡介：
一次性使用麻醉用針用于患者施行麻醉時穿刺、注射藥物用。其中AN-E型用于人體硬膜外腔麻醉（簡稱硬膜外麻醉）；AN-S型用于人體蛛網膜下腔麻醉（簡稱腰椎麻醉）；AN-N型用于人體神經阻滯麻醉。
產品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 |
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AN-N一次性使用麻醉用針由襯芯座、針座、針管、保護套、襯芯構成。是一種專為醫(yī)療機構設計的醫(yī)療器械，主要用于神經阻滯麻醉。該產品采用高品質材料制成，確保了使用過程中的安全性和有效性。
一、適用范圍/預期用途：
本產品用于患者施行麻醉時穿刺、注射藥物用。其中AN-E型用于人體硬膜外腔麻醉（簡稱硬膜外麻醉）；AN-S型用于人體蛛網膜下腔麻醉（簡稱腰椎麻醉）；AN-N型用于人體神經阻滯麻醉。
二、產品特點：
1、針管段的螺旋紋凹槽設計，超聲下顯影更清晰，穿刺更精準。
2、尖設計，不易損傷神經易穿刺。
3、可以根據臨床需要，定制不同規(guī)格型號
（針管長度和刃口鋒利度可依據醫(yī)生個人性化需求定制，帶有刻度和游標，方便醫(yī)生觀察穿刺深度。）
三、產品特性及用途：
是供醫(yī)療機構臨床用于病人硬脊膜外腔神經阻滯、蛛網膜下腔阻滯、硬膜外和腰椎聯(lián)合麻醉、神經阻滯局部麻醉穿刺用，旨在防止使用者相互之間的交叉感染。
四、產品結構：
由針管、針座、襯芯、襯芯座、保護套組成。針管由醫(yī)用不銹鋼制成，針座、襯芯座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，襯芯分為不銹鋼襯芯及塑料襯芯，分別由醫(yī)用不銹鋼及聚丙烯（PP）制成，保護套由聚丙烯（PP）材料制成。
五、變更情況：
1、2020-03-06 企業(yè)申請許可事項變更，變更內容為增加產品規(guī)格，同時對相關行業(yè)標準版本進行更新。具體見附件。附件1.注冊證中規(guī)格型號變化對比表；附件2.產品技術要求變化對比表。
2、2020-04-01 “注冊人住所：長垣縣孟崗葦園工業(yè)區(qū)；生產地址：長垣縣孟崗葦園工業(yè)區(qū)”變更為“注冊人住所：長垣市孟崗葦園工業(yè)區(qū)；生產地址：長垣市孟崗葦園工業(yè)區(qū)”。
3、2021-12-07 “生產地址：長垣市孟崗葦園工業(yè)區(qū)”變更為“生產地址：地址一 長垣市孟崗葦園工業(yè)區(qū)；地址二 長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南”）
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